“搞实验是很麻烦的一件事情，得沉得住心，才能做出成绩。”初见刘湘， 这个个头不高、戴着眼镜的生物科研专家，与普通白领没什么不同。

现任北京博奥晶典生物技术有限公司 HLA（人类白细胞抗原）分型检测实验室主任的刘湘，自 2003 年以来一直从事基因分型、SNP 检测技术的开发及应用，特别是在 HLA 基因分型技术研发创新与中国造血干细胞捐献者资料库（简称中华骨髓库）及各脐带血造血干细胞库的建库应用方面作出了突出贡献。

利用造血干细胞移植（俗称骨髓移植），已经成为目前治疗白血病等恶性血液系统疾病的最有效手段。为了避免强烈的免疫排斥反应，移植时要求捐献者和患者的 HLA 高分辨基因型完全匹配，这是决定移植手术成败的最关键因素。

对高分辨分型技术的迫切渴望

分型分辨率的“高”和“低”仅是一字之差。但是之前的 HLA 低分辨分型  技术入库时，患者往往需要和多个低分辨匹配的志愿者进行高分辨复核才可能找到真正合适的供者。在寻找合适供者过程中，需逐一动员众多低分辨匹配的志愿者参与，这样一来不仅甄选流程过长，还大大增加了患者的等待时间。对于患者来说，时间就是生命，有时候等不了那么长时间。

骨髓库迫切需要一种新的 HLA 高分辨分型技术来大幅缩短患者检索相合供者的时间，提高配型效率，并降低入库分型检测费用。高分辨分型的难度却远远大于低分辨分型。HLA 高分辨基因型有 2.2 万多个，相比之下低分辨基因型只有近百个，要达到高分辨分型，必需把这 2.2 万多个 HLA 高分辨基因型逐一区分开。这个技术领域一直由国外高分辨分型试剂所垄断，价格高昂。因此， 对高分辨分型技术的渴望以及国产化的需要迫在眉睫。

为实现国产化的钻研

博奥晶典 HLA 分型检测实验室于 2002 年 2 月正式成立，并开始研发 HLA 分型检测技术平台。经过数年的技术研发和大量的样品验证与检测，在芯片平台的基础上成功研发出拥有我国自主知识产权的“HLA 基因分型芯片检测系统”，这是世界上第一张 HLA 分型检测芯片，也是国内第一家国产化 HLA 检测系统。该系统一次可完成多至上万份样品的 HLA 基因中低分辨分型检测服务，完全满足中华骨髓库提出的高准确性、高通量、高效率和低成本要求。

2008 年，刘湘作为研发负责人，开始了 HLA 基因高分辨分型系统的研发。他带领研发团队，夜以继日，实验室历经 1 年多的攻关，克服了一个又一个技术堡垒，最终又成功开发了拥有自主知识产权的“HLA 基因高分辨分型系统”。该系统可对 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1 等五个位点进行高分辨分型。该系统具有高通量、高精度、高准确性和低成本等特点，分型能力达到 12 万份 / 年。这套系统打破了此前该领域被国外试剂长期垄断的局面，大大降低了中华骨髓库及各个脐带血库建库成本，并进一步提高了患者检索 HLA 基因相合供者的效率。

中华骨髓库对刘湘团队研发的博奥晶典高分辨分型系统予以高度评价：“以前中华骨髓库所采用的 HLA 高分辨分型试剂基本上全部是国外试剂。博奥生物的 HLA 基因高分辨分型系统是我国自主研发的分型试剂，其分型质量也是国际上最好的，但是其成本仅相当于进口技术的三分之一。该系统的应用大大加快了中华骨髓库的建设速度，提高了入库分型的质量，其经济效益和社会效益巨大。”

实验室被国际认可

为了进一步提升实验室自身分型能力与质量管理，使实验室的分型能力与质量管理达到国际先进水平。2015 年 3 月，刘湘带领实验室团队精心准备，以“零不符合项”优异成绩通过了美国组织相容性及免疫遗传学协会（ASHI）专家的现场评审，使实验室成为国内首家且唯一一家拥有 CNAS 和 ASHI 双认证认可的 HLA 分型检测实验室，至今已连续 3 次顺利通过美国 ASHI 的认证复审。

ASHI 是一个在组织相容性、免疫遗传学和器官移植方面最具国际权威性的机构，一直致力于推进免疫遗传学和移植免疫学的发展与技术应用，建立了一套详尽的行业规范及标准，保证实验室提供最高质量的移植免疫相关的检测结果，并通过器官移植和临床实践方面的科学创新，提高人类生活和健康的质量。

刘湘说，博奥晶典实验室取得美国 ASHI 认证，意味着 HLA 高分辨分型能力达到了国际先进水平，其出具的检测报告完全符合国际标准。

100%准确率是患者重获新生的希望

一份正确的 HLA 分型数据就是给患者一份重获新生的希望。刘湘团队始终把分型的准确率放在第一位。

从 2005 年开始，刘湘团队参加国际上权威的美国 UCLA 室间质评项目， 至今已连续 56 次，准确率始终是 100%；从 2006 年开始，连续 14 次参加卫生部临检中心的“HLA 分型质量控制”室间质控项目，准确率始终是 100%；从2006 年开始，参加中华骨髓库质控室对入库样品的 2% 抽检质控项目，抽检质控样品总数累计为 9，962 份，多年来质控准确率连续 100% 正确，属于业内第一；从 2017 年开始，参加由中华骨髓库组织的“HLA 分型质量控制标本鉴定” 的室间质量评价活动，至今已连续参加 6 次，结果准确率始终是 100%。“目前，我们的分型准确率是国内最高的。”刘湘为此备感自豪。

2007 年底，刘湘带领实验室通过招投标的方式，开始中华骨髓库样品库的承建与管理工作，组织实验室人员跑遍全国近 30 个省市，从全国数十家血液中心 HLA 实验室收集了近百万份样品。2009 年 5 月 11 日，中华骨髓库样品库正式成立。

应中华骨髓库的要求，刘湘组织样品库对中华骨髓库各省级分库及下属工作站工作人员进行了多年不间断的培训，并发放各种培训材料和工作手册，毫无保留地传授各种经验，大大提高了相关工作人员的业务水平，使得样品从采集、保存、包装到寄送越来越规范化，样品的质量逐年提升，不合格样品（如采集量不足、玻璃管裂管、标签无法扫描等问题）数量从最初的占比 10% 迅速降低至不到 0.1%，从而保证了各个实验室 HLA 检测用样品的质量，大大提高了有效的分型入库数量。

“我们做的每份样品结果准确率都很重要。因为你要是错一份，对于患者来说他可能找不到成功的配型了，有可能治愈的希望就没了。”刘湘说，“所以我们强调必须把每一份样品做好，保证这个工作做得没有问题才能保证患者的需求，准确率必须达到 100%。”

把事情做到极致为患者提供福祉

“做工作要专注，力求极致是做这行业的要求。”刘湘要求同事，也是这样要求自己的。

多年来，他专注于 HLA 分型、移植领域，对准确率的追求达到极致。他认为，“对于每一个人来说只是在自己的岗位上把工作做好，特别是关乎人的生命，就必须做到精益求精，为患者负责。”

如果没有这项技术，很多病人得不到救治。截止到目前，刘湘带领实验室团队为中华骨髓库及各脐带血库等完成的 HLA 分型检测样本数量已超过 80 万人份（其中，2015 年至今完成量为 43 万份）。使用实验室提供的 HLA 分型结果数据，中华骨髓库及各脐带血库为全国数千名患者找到合适的 HLA 配型移植适供者，帮助众多患者获得了重生的希望。

“未来我们可能还是会在白血病检测这个领域继续奋战，还会在移植领域扩展更多，现在我们还局限于只是移植这一领域做分型，当然也在做移植相关抗体的检测，但是做得比较小，以后将要扩大。”刘湘说，未来，包括白血病（同类）的诊断，比如白血病有微小残留病，这个要求检测精度很高，要追踪里面的白血病人，包括移植之后、化疗治疗之后能不能检测白血病的细胞。

这个技术是不断进步的。我们也是不断创新。“也许下一次的创新很难做到极致，但我们得尝试尽可能地为白血病患者提供福祉。”刘湘一直在创新科研的路上。

榜样金句

力求极致是做这行业的要求，特别是关乎人的生命，就必须要求认真、负责、严谨、求实，不得有丝毫懈怠和马虎。——刘湘