近日,赛诺菲宣布,其自主研发的替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可®,英文商品名:Tzield®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展。据悉,这是全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药。
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏,导致胰岛素分泌不足乃至“匮乏”而起病,患者需终身胰岛素替代治疗。替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体,能从病因上保护自身胰岛功能,让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。本次获批是该产品继今年6月博鳌开出亚洲首批处方后的又一重大里程碑,以全球领先速度推动我国1型糖尿病治疗领域实现从“被动治疗”到“主动干预”的突破。
中华糖尿病杂志总编辑、中华医学会糖尿病学分会第七届主任委员翁建平教授表示,“替利珠单抗的获批对我国1型糖尿病防治具有划时代意义,多一个患者干预,就多一个家庭获益。这不仅为患者赢得宝贵的疾病‘延缓期’,给家庭充分的身心准备时间,还将大幅降低可能威胁生命的危重症的发生率,减轻疾病中长期的治疗和照护负担。对儿童和青少年而言赢得了成长发育、中高考的‘关键期’,对青年而言,守护了工作、婚育规划的‘黄金期’。这对推动1型糖尿病友好社会具有重要意义。”
赛诺菲大中华区总裁施旺表示,“得益于政府加速创新药物上市所作的努力,特瑞可®以全球领先速度实现了从博鳌先行先试到中国市场的全面可及,这一创新产品也是赛诺菲在免疫介导领域及拥有百年专长糖尿病领域的重要战略产品。从基数庞大的2型糖尿病群体到亟需关注的1型糖尿病群体,赛诺菲始终以患者为中心,聚焦‘同类首创’‘同类最佳’创新治疗方案,满足广大患者的未尽之需。未来,赛诺菲将继续与社会各界深化合作,推动我国1型糖尿病防治体系的完善,为建设1型糖尿病友好社会注入创新源动力。”
一直以来,赛诺菲持续加大投资中国制造,打造世界级生产供应网络,于1982年便在中国建立了办公室,目前在国内拥有3个生产基地和4大研发基地,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。其中,位于北京经济技术开发区(北京亦庄)的赛诺菲北京生产基地历经近30年的发展,已成为赛诺菲在亚太地区最大的胰岛素注射剂生产基地,产品覆盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤及罕见病等多个领域。去年,赛诺菲投资约10亿欧元,在北京亦庄新建胰岛素生产基地,这也是赛诺菲在华的第四个生产供应基地,并创造了公司在华最大单笔投资纪录。
一个个重点布局,展现出赛诺菲对北京市及北京亦庄产业生态的认可、对未来发展前景的信心。北京亦庄将持续擦亮营商环境“亦庄品牌”,营造开放包容的产业生态,支持跨国企业选择北京、投资亦庄,共绘医药健康产业发展新蓝图。