今年上半年，北京经济技术开发区生物技术和大健康产业创新成果加速落地。全区共有两款Ⅰ类创新药获批上市，获批数量占全市一半。“成绩背后是创新企业的持续深耕与经开区全链条服务体系的支撑。”北京经开区有关负责人表示。

在填补重大疾病领域空白方面

由北京经开区企业天广实自主研发的Ⅰ类新药倍捷欣®（奥妥珠单抗β注射液）获批上市，成为全球首款针对原发性膜性肾病的特效药物，重塑了该领域数十年的传统诊疗模式。北京大学第一医院赵明辉教授表示，“倍捷欣®的获批标志着中国生物制药能力的全面提升，让我们在自身免疫性肾病领域实现了全球领跑。”目前天广实已与云顶新耀达成商业化合作，授予倍捷欣®亚太多地区临床开发与商业化权益。

另一款由首药控股自主研发的Ⅰ类新药首要泽®（康特替尼颗粒）同步获批，为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗提供更安全长效的国产优选方案。两款原研新药的上市，为相关疾病治疗提供新选择，改写国内乃至全球诊疗格局。

首要泽®（康特替尼颗粒）商品图。资料图

“创新成果密集落地的背后，是企业长期高研发投入与北京经开区政策支持的共同作用。”北京经开区有关负责人表示。以首药控股为例，2023-2025年，公司累计研发费用超6亿元，2026年上半年研发费用超8000万元，持续支持核心管线攻关与技术创新；天广实深耕抗体药物研发多年，围绕倍捷欣®构建了覆盖多个适应症的产品矩阵，除此次获批的原发性膜性肾病适应症外，该产品此前已成功获批视神经脊髓炎谱系疾病适应症，并被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026版）》1级推荐。此外，针对系统性红斑狼疮、滤泡性淋巴瘤的三期临床试验也在稳步推进中。

在政策支持方面

北京经开区对一类创新药临床二期、三期试验分别给予最高1000万元、3000万元的资金支持，细胞与基因治疗药物支持额度最高可达4000万元。同时，每年发放5000万元医药创新服务券，帮助企业降低向CRO、CDMO等平台购买服务的成本；通过融资租赁设备补贴等方式减轻企业研发负担。在产业化与市场推广环节，对新上市品种按产值贡献给予最高2500万元支持，并建立创新产品入院“绿色通道”，推动创新药加快惠及患者。

国际医药创新公园BioPark。资料图

下半年，北京经开区将持续加码区域创新生态建设：一方面，加速推进产业载体扩容提质。目前，国际医药创新公园（BioPark）已吸引默克创新中心等国际龙头落地运营，首药控股新药研发与产业化基地项目正加紧施工，接下来北京经开区将继续稳步推进国际医药创新公园（BioPark）四大功能区建设，加速推动多家头部医药企业研发中心落地，持续壮大创新企业集群；另一方面，持续攻坚关键技术突破与成果转化。计划推动4款Ⅰ类新药获批上市，同步加快高通道植入式脑机接口迭代研发，推进三类医疗器械成果注册转化。此外，通过举办国际生物医药产业创新北京论坛，搭建行业交流、成果转化、资源对接高端平台，为产业高质量发展持续注入新动能。