国内首款!间充质干细胞治疗药物实现商业化临床应用
来源:北京亦庄 时间:2025.06.25

近日,随着艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)首张处方从北京大学人民医院开出,我国首款间充质干细胞治疗药物正式进入商业化临床应用阶段。该药物由北京经济技术开发区(北京亦庄)企业铂生卓越生物科技(北京)有限公司(以下简称“铂生生物”)自主研发。

今年1月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生生物申报的艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。不久前,北京大学人民医院黄晓军院士团队为一名aGVHD患者完成该药物注射,为相关患者提供了全新的治疗选择。

据了解,aGVHD是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等,严重影响患者的生命健康和生活质量,传统治疗方法效果有限。艾米迈托赛注射液的成功应用,填补了国内在间充质干细胞治疗aGVHD领域的空白。此外,据了解艾米迈托赛注射液的定价为19800元/次,若以8次为一个完整疗程,完整疗程费用约15.8万元。这一价格仅为美国同类产品Ryoncil的1/70,被业界视为“普惠医疗”的里程碑事件。

“艾米迈托赛注射液的成功上市及商业化应用,是经开区生物技术和大健康产业创新发展的一个缩影。”经开区有关负责人表示,截至目前,北京亦庄已集聚生物医药企业超5000家,形成完整的创新生态,规模以上工业企业五年增长近3倍,2024年生物技术和大健康产业产值占全市近“半壁江山”。

未来,北京亦庄将聚焦产业规模突破、政策体系完善、创新生态营造、前沿技术赛道布局、专业化服务平台建设等几个关键领域,不断推出务实举措,推动产业的高质量发展,力争在全球生物医药健康产业中占据重要地位。


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