近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗上市申请获得国家药品监督管理局受理，标志着该产品正式进入上市“最后一公里”，即将开启商业化新征程，为北京亦庄疫苗研发这一高精尖领域的发展注入新动能。 

科研人员在做实验。 智飞绿竹/供图

肺炎链球菌是导致婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原体，相关疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率高居首位。婴幼儿免疫系统发育尚不完善，是感染的高危人群，接种疫苗是提供有效保护的关键手段。此次智飞绿竹申报的15价肺炎球菌结合疫苗，精准覆盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，与国内优势血清型分布高度契合。该疫苗可有效预防由肺炎球菌2、12F、23F等15种血清型引发的侵袭性疾病，适用于2月龄（最小满6周龄）至3月龄的婴幼儿，为其早期健康成长构筑坚实免疫屏障。

据悉，目前国内尚无15价肺炎球菌结合疫苗同款产品获批上市，该产品将填补这一领域的空白。同时与智飞绿竹已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗及处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，增强公司在肺炎疫苗领域的矩阵优势和整体市场竞争力。

“我们将全力推进15价肺炎球菌结合疫苗的上市进程，确保产品尽快惠及广大婴幼儿群体。”智飞绿竹有关负责人表示，“公司将积极配合审评工作，保障审评过程顺利进行,使得该疫苗早日上市，为婴幼儿健康提供更全面的免疫保护选择。”

作为北京亦庄重点培育的疫苗领军企业，智飞绿竹持续加大研发投入，创新成果转化不断提速。据介绍，今年以来，智飞绿竹已有五款自主研发产品取得突破性进展，包括四价流脑结合疫苗上市申请获受理、双价痢疾结合疫苗在孟加拉国启动Ⅲ期临床试验、组分百白破-Hib四联疫苗获批临床、吸附破伤风疫苗临床申请获得受理等。这一系列实质性成果，彰显了经开区企业在生物医药领域强劲的原始创新能力和多元化的战略布局。

生物技术和大健康产业是北京亦庄重点发展的四大主导产业之一，多年来形成雄厚的发展基础，截至目前，区内已聚集各类生物医药企业超5000家，涵盖研发、生产、服务等全产业链。随着国际医药创新公园（BioPark）的布局与建设，北京亦庄生物技术和大健康产业迎来新一轮发展机遇，未来，经开区将充分挖掘更多像智飞绿竹这样的创新型企业发展潜力，推动产业向更高层级跃升，打造全球医药健康“引力场”。