全球首个!北京泰德镇痛新药TRD205正式开启Ⅱ期临床
来源:北京亦庄 时间:2025.04.15

近日,北京泰德制药股份有限公司(以下简称“北京泰德”)对外宣布,其自主研发的镇痛新药TRD205完成Ⅱ期临床试验的首例受试者给药。TRD205是全球首个针对慢性术后神经痛并进入Ⅱ期临床阶段的1类创新药,有望为众多慢性术后神经痛患者提供一种新的、更有效的治疗选择,改善他们的生活质量。同时进一步巩固北京泰德在镇痛药物研发领域的领先地位,为公司带来新的增长机遇,并推动我国镇痛药物领域的发展。

TRD205是一款非阿片类、靶向AT2R受体的高选择性拮抗剂。北京泰德总裁孙宇航介绍:“AT2R受体的激活是痛觉敏化的关键触发因素之一,TRD205通过高选择性抑制AT2R受体,阻断疼痛敏化和疼痛传导通路,从而实现镇痛效果。”据了解,目前全球范围内仅有包括TRD205在内的两款AT2R靶向药物进入临床研究阶段。此次首例患者给药的成功完成,标志着TRD205在全球范围内率先进入Ⅱ期临床试验,进一步巩固北京泰德在神经病理性疼痛领域的研发领先地位。作为潜在的重磅药物,TRD205有望填补现有治疗方案的空白,为患者提供更安全、更有效的治疗选择,同时也将为北京泰德在镇痛领域的产品管线注入新的增长动力。

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研究人员在进行研究。北京泰德供图

此前,TRD205已经在I期临床的单次和多次给药研究中表现出良好的安全性和药代动力学特征,多项临床前研究数据显示出TRD205在多种神经病理性疼痛模型中具有镇痛效果。此次开展的Ⅱ期临床研究将进一步评价TRD205用于治疗慢性术后神经痛的有效性和安全性。

手术后慢性疼痛是指由手术引起、继发于术后急性疼痛且持续时间超过3个月的疼痛。针对这一疼痛,目前临床常用的药物是阿片类药物。此类药物容易令患者产生恶心呕吐、呼吸抑制、免疫抑制等不良反应,更有甚者可能诱发更高风险的抑郁症,因此,探索其他手术后慢性疼痛防治方案一直是业内研究的重点,对改善患者预后具有重要意义。

聚焦镇痛领域,北京泰德已上市氟比洛芬酯注射液(凯纷)、氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)和洛索洛芬钠凝胶贴膏(得舒平)等重磅产品,并有多款创新产品在研,包括用于继发性创面感染的PL-5抗菌肽、用于成人术后镇痛的美洛昔康注射液QP001等。


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