近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）生物医药产业捷报频传，多家企业接连在疫苗研发、基因测序、检测服务等领域取得突破性进展，彰显区域创新生态的强劲活力。

康乐卫士——参研的十五价HPV疫苗进入Ⅱ期临床试验

近日，由北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）参与研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“十五价HPV疫苗”）正式进入Ⅱ期临床试验，标志着该产品取得阶段性进展。

据悉，该疫苗是目前全球范围内已获得IND批准（药物临床试验批准）的最高价次HPV疫苗，覆盖国际癌症研究机构（IARC）定义的全部高危型人乳头瘤病毒（HPV），可将宫颈癌保护率提高至96%以上。该疫苗用于预防因HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。

2019年，康乐卫士与辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）就重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化签署合作协议。根据协议，康乐卫士负责该疫苗的早期研究及临床前研究，成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行该疫苗的临床开发、生产及商业化。去年3月，十五价HPV疫苗正式启动I期临床试验。本次Ⅱ期临床试验的启动表明该产品研发取得阶段性进展，康乐卫士将积极配合成大生物推动该产品的临床研究。

普译生物——纳米孔测序仪装机落地超百台

近日，北京普译生物科技有限公司（以下简称“普译生物”）与武汉贝纳医学科技有限公司（以下简称“贝纳医学”）就“纳米孔测序仪临床应用推广与定制开发”达成全面战略合作，将共同探索国产纳米孔测序平台在医学检测领域的多场景应用和商业拓展。截至目前，普译生物已与多家机构达成合作，完成超百台测序仪的装机落地。

普译生物专注于生物纳米孔基因测序系统的研发和商业化。公司以集成电路芯片、软件工程、深度学习算法构建高水平测序平台，研制高准确度、高通量、长读长、低成本的纳米孔测序仪和配套试剂耗材，使基因测序技术走进各级医疗机构，“普惠”大众，满足大数据时代精准医疗的需求。

此前，贝纳医学已在普译生物PolyseqOne测序平台进行过多轮深度测试，PolyseqOne在准确度、数据产出等多项指标上均表现优异。实测数据显示，普译生物PolyseqOne单张芯片均可以在2小时内稳定产出1Gb的数据，且在清洗9次之后，依然能保持较高的活性孔数，数据产出也保持稳定，这大大降低了客户芯片使用成本。针对客户测试的真实病原样本，普译生物PolyseqOne测序准确度始终保持在中位数Q16的水平，病原检出率满足临床需求。此外，简单快速的建库、测序操作，再加上装机、培训、售后等全方位服务，以及在实验方法优化、流程定制方面的深度协同，让PolyseqOne测序平台很好地满足了客户医学临床检测的各种需求。

不仅仅是PolyseqOne，截至目前，普译生物已陆续发布了PolyseqOne、PolyseqHive等多款纳米孔测序平台，并与多家机构达成合作，完成了超百台测序仪的装机落地。