在2021年10月8日，中国乃至世界心脏介入的发展史上，都是值得关注的历史时刻。在首都医科大学附属北京安贞医院院领导支持下，安贞医院周玉杰教授团队使用ETcath介入手术机器人成功完成一例特殊的PCI手术，这是我国国产自主研发的血管介入机器人完成的首例经皮冠状动脉介入治疗手术，标志着介入手术从 “徒手时代” 迈向 “智能时代”。

2.绿色创新通道首个通过审批的介入手术机器人！国家战略级创新

此次获批，ETcath®成为全球首个进入国家药监局“创新医疗器械特别审批程序”并获批的三类医疗器械国产自研介入手术机器人。

3.专利数量遥遥领先

唯迈医疗聚焦自主研发，持续大规模投入，目前取得数百项专利，且其中80%为发明专利，在介入手术机器人领域，实现全技术链的专利布局，努力构建全球最大的介入机器人专利池。

4. 标准第一！定义行业 “中国规则”作为介入手术机器人国家标准起草人之一 ，首次全面定义了介入手术机器人轴向及旋

转等各个关键性能；全面定义了机械保护防误碰等安全功能。

5.国内首个采用对照试验验证安全性的介入机器人！

ETcath®是国内首个开展“前瞻性随机对照临床试验（RCT）”的介入手术机器人，在首都医科大学附属北京安贞医院等5家顶级三甲医院完成对照试验，作为首个介入手术机器人的临床随机对照试验，数据更严谨、更科学、更具权威性。试验结果成为国家药监局审批核心依据，在完成了安全性与有效性的评价的同时，也充分验证了包括力反馈在内的高端功能的临床有效性。

生物技术和大健康产业是经开区四大主导产业之一，目前，北京经开区已聚集各类生物医药企业近5000家，聚集了涵盖生物医药、医疗器械、生物技术、医学材料等各领域，构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系，推动国家药监局六大中心落地，持续优化产业发展生态，厚植产业发展优势，形成了龙头引领、集群共进的蓬勃发展格局。