为深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，充分发挥妇女在社会生活和家庭生活中的独特作用，2023年，经开区总工会（妇工委）在全区企事业单位中开展了第十一届“巾帼标兵（岗）”推荐工作。

经过民主推荐、资格审查、相关部门联合审查和专家评审等环节，妇工委从申报的52家单位中最终产生了巾帼标兵10人、巾帼标兵岗5个，让她们的事迹引领和激励广大妇女弘扬自尊、自信、自立、自强精神，立足本职岗位，创造一流业绩，为经开区高质量发展贡献巾帼力量。

本期巾帼标兵

北京昭衍新药研究中心股份有限公司非临床评价事业部首席技术官、毒理部高级总监  马金玲

马金玲，女，46岁，中共党员，硕士研究生学历，副研究员，现任北京昭衍新药研究中心股份有限公司非临床评价事业部首席技术官。

成绩单

2016年获开发区企业党委“优秀共产党员”称号。

2021年获开发区“亦麒麟优秀人才”。

兢兢业业，专注试验研究

工作期间，马金玲作为专题负责人从试验最初的资料调研、方案撰写到试验过程中监控，至数据分析和撰写报告，参与整个试验的管理，保证试验顺利完成。负责过各种类型的试验，包括一般毒性和特殊毒性试验等。作为项目负责人负责与客户的前期项目讨论，整体项目的设计、实施，从整个项目的角度综合分析讨论各类试验结果，提供高质量的报告，并确保各类试验在规定期限内完成。

精通专业，运用工作实际

马金玲了解各种类型品种的非临床安全性评价策略，包括化学药物，生物制品（特别是抗体药物、细胞治疗和基因治疗产品）以及中药和天然药物。参与完成了400多项安全性评价项目，积累了丰富的评价经验。曾负责国内第一个ADC药物的非临床前安全性评价，目前已经成功上市；负责20多个干细胞品种的非临床安全性评价，大部分均已经在临床阶段。

不断学习，理解法规和原则

马金玲熟悉药物安全性评价所遵循的国内外指导原则以及GLP法规，多次参与公司的GLP认证检查。2005年通过CFDA的GLP认证检查、2009年通过FDA的GLP检查，还有韩国和日本药监机构的检查，以及后续各种监管部门定期的复查，马金玲都有参与，并起到了积极的模范带头作用。定期学习并跟踪了解各种试验相关的技术指导原则以及各种类型药物的研究进展，并将其运用到具体试验的技术设计中，确保试验的科学性和合理性，以满足药物的申报要求。

学以致用，提高技术创新

马金玲带领团队积极参加各种学术活动，多次在行业会议上进行报告，与业界进行学术交流。2012年在国家药品审评中心学习近1年，协助药物药理毒理审评工作，参与完成了200多个品种的药理毒理参审任务，将积累的专业知识和审评经验充分应用到了本机构的安全性评价工作中，推动药理毒理的技术发展和创新。

成果丰硕，取得多项成绩

马金玲积极参与国家科技部重大新药创制专项和北京市科技项目共4项，包括3项重大新药创制和１项市级的G20项目。发表科技论文和会议论文10余篇。作为副主编参编《生物类似药—从研发到使用》，作为编写人员参编《药理研究方法学》。

“随着药物研发的高速发展，越来越多的新技术、新药物在市面上出现，亟待完善更多的评价体系。我将带领团队积极创新、勇于突破，坚定企业发展与个人发展高度一致的信念，以个人‘点’的提高促进企业‘面’的飞跃，在新药评价事业上向着专业化、国际化前进，以打造国际认可的新药评价中心而不断努力！”