如何让手术机器人以水做刀，微创消融切除病变的腺体组织？作为一家北京市“专精特新”中小企业和国家高新技术企业，北京智愈医疗科技有限公司（简称“智愈医疗”）在国内率先开展高能水射流自主执行手术机器人的自主研发，立足泌尿外科打造智能医疗器械。

把生理盐水变成“手术刀”

把“水”变成“刀”，并非天方夜谭，对医疗器械领域来说，也是一个充满想象力的新赛道。

“此前，不仅工业上水刀切割很常见，欧美国家也有知名医疗器械公司验证了水刀手术机器人的临床和商业价值，即将生理盐水加速超过音速，使得水射流具备对腺体组织有消融切割的能力。”智愈医疗创始人史轶伦说。他和创业伙伴曾在全球医疗器械龙头企业共事多年，有着二十多年医疗器械行业研发、管理及市场经验，非常看好水刀手术机器人这个新兴领域。

数据显示，在美国，良性前列腺增生（BPH）影响约4000万男性；在中国，它也是泌尿外科的常见病症。而机器人自主执行BPH水刀消融切除，正成为一种治疗BPH的创新技术。和传统的电刀、激光刀等器械相比，该技术不产生热量，能有效避免对术区周围神经、组织的热损伤；还能降低对医生丰富经验的要求；特别是降低了手术风险，减少或者避免了尿控和性功能损伤并发症。

打破国外垄断，做国产自主研发。经过调研和筹备，2021年5月，史轶伦在北京经济技术开发区（简称“经开区”）创立智愈医疗，通过创新的能量器械和机器人，辅助医生治疗BPH、前列腺癌等泌尿系统疾病。

实现四大技术创新

“我们从一开始就决定挑战国产原创，希望实现‘影之清，水之柔，刀之锐’的创新。”史轶伦说。

何为“影之清，水之柔，刀之锐”？走进智愈医疗，一台正在调试中的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人展现在眼前，它由影像设备、机器人主机、水刀手术器械等构成，能开展影像引导下的高能水射流切除术。研发时，仅喷嘴刀头一个关键零部件，就试制、验证了成百上千次，要做大量的仿真计算；机器人平台的多组件实时协同控制，高速水射流等技术，需要攻克工作精准性、可靠性、使用寿命等技术难关。

如今，该机器人已具备多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制和多模态数据全局监控四大技术创新。在手术过程中，它能为医生提供更清晰的实时术中影像，方便医生做出全局和适型手术靶区规划；机器人可以控制水刀器械自主执行运动和切除等操作，不仅解放医生双手，还更高效、精准和安全；同时，水射流不带来热损伤，减少或避免多种并发症的发生，对病人温和友好。

要填补国内的空白，更要引领全球同类产品的研发方向，史轶伦说：“智愈医疗在技术创新和领先性上，和国外同行相比已经形成了代际差异，形象一点讲，我们实现了5G，而同行还在4G。”

“精益治疗、人人可及”

仅用了两年多，智愈医疗便完成从无到有的突破。史轶伦说：“在这期间，经开区的政策和产业生态也助推了智愈医疗的成长壮大，这里有很好的创新土壤，从场地到融资对接，从研发奖励到医疗器械审评对接，都给我们提供了很好的支持。”

截至目前，智愈医疗已经在经开区建成多个专项技术实验室、有源设备生产车间、耗材洁净生产车间，能满足多条产品线的研发转产和初步的生产需求。接下来，智愈医疗在推进水刀机器人研发的同时，也将同步研发多款创新能量器械和手术机器人平台产品。史轶伦说：“未来我们会将产品能力扩展到泌尿科多种适应症，逐步跨科室发展，努力实现‘精益治疗、人人可及’，用智能诊疗产品为更多患者带来更安全、高效的治疗。”