近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验,申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。这意味着国内首款猴痘疫苗临床试验申请获受理,而这项突破来自北京经开区企业。
猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。目前全球已有111个国家和地区发现猴痘病例,中国多地也相继报告了猴痘确诊病例,且出现了本土传播的病例。
截至目前,国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,此前也没有专门针对猴痘病毒开发的特异性疫苗。中国生物北京生物制品研究所快速启动疫苗研发响应机制,研发出猴痘疫苗,将有望为中国猴痘病毒的预防和控制发挥积极作用。