近日，国家医保局、人力资源社会保障部发布通知，北京经开区企业北京凯因科技股份有限公司（以下简称“北京凯因”）研发的国家一类新药盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®），已成功通过国家医保谈判，进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，成为唯一列名的国产一类丙肝直接抗病毒药物。从北京凯因自主开发过程，到该药品　　2020年内获批上市、获得生产批件，再到进入医保目录，彰显了经开区企业高质量发展特色。2020年经开区企业研发获批上市的国家一类新药，还包括银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂、北京生物制品研究所有限责任公司的新冠灭活疫苗。

一类新药是指在2007 年版《药品注册管理办法》（中药及天然药物、生物制品）和化学药品注册分类改革工作方案（化学药品）规定的药品注册分类中属于第一类，国家一类新药代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。

北京凯因立足经开区，历时8年自主开发的一类创新药——盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®），是一种NS5A抑制剂，通过靶向结合非结构蛋白 NS5A，抑制丙肝病毒复制，2020年2月份，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上市。与其研发的索磷布韦片（赛波唯®），组成泛基因型全口服丙肝治疗方案——凯因方案，持久病毒学应答率（SVR12）高达97%，打破了国内泛基因型DAA药物进口垄断局面，为患者提供更优质的国产新药治疗选择，惠及更多丙肝患者。

银谷制药有限公司一类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂，是我国首次合成的一种新型国际领先的、高选择性的M胆碱能受体拮抗剂，被列入北京市科委重大招标课题。在北京凯因的盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®）上市一个月后，该药品获批上市，临床验证数据显示，治疗过敏性鼻炎毒副作用低，具有使用安全、适用人群广泛等特点。目前我国约1.5亿人受鼻炎困扰，该药品市场前景广阔。

随着生物技术与大健康产业在经开区规模日益壮大，作为北京经开区四大主导产业之一，如今，产业产值在北京市占比连续五年超过50%，聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等1400余家企业，形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。

产业发展离不开政府“有形的手”。《北京经济技术开发区关于加快四大主导产业发展的实施意见》中提出，还将通过提升生物医药创新研发能力、推进医药科技成果转化、打造医药服务平台体系、推进跨界技术成果转化、加快生物医药国际化发展、支持创新技术及团队落地、强化生物医药空间供给、构建多医融合创新生态等举措发展好产业。经开区相关负责人说，未来，经开区还将重点围绕生物技术、靶向药物、细胞治疗、基因检测、智能医疗器械、远程医疗等新兴业态，强化载体建设，完善服务体系，引培重点企业，实现产业长足发展。