史继峰：坚持创新引领，助力科技战“疫”

中心思想：

史继峰，北京凯因科技股份有限公司研发副总经理，具有丰富的新药研究与开发经验，以创新型新药为切入点，结合丰富的研发和注册经验，开发出多个创新药物上市的典范。在新冠来临之际，他紧急组织研发团队开展重组人干扰素α2b有关新型冠状病毒的适应症研究，证实具有较好的抗新冠病毒作用及预防新冠病毒感染的效果。同时，积极开发新型冠状病毒中和抗体项目，成药前景良好，积极为预防和治疗新型冠状病毒病持续提供科技支持。

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史继峰，北京凯因科技股份有限公司研发副总经理。他具有丰富的新药研究与开发经验，敏捷的创新思维，扎实的专业基础，出色的把握国内外药品注册法规，以创新型新药为切入点，结合丰富的研发和注册经验，以严谨的科研态度和良好的科研道德，开发出多个创新药物上市的典范，不仅具有显著的临床优势，还打破了进口药品垄断，成功实现国产首个泛基因型全口服丙肝治疗药物组合上市。近年来他带领研发团队取得生产批件4项，临床批件2项，参与国家科技重大专项项目2项，北京市科技项目2项。研发项目获得教育部科学技术进步奖一等奖。

紧急开展新型冠状病毒病的治疗药物研发

2020年初，一场疫情打破了全国所有人员的节奏，春节前形势愈发严峻，我们国家目前迫切需要治疗和预防新型冠状病毒的药物来满足目前临床的需求。α-干扰素被国家卫生健康委员会印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐作为抗病毒治疗试用药物之一，凯因科技公司产品凯因益生®（重组人干扰素α2b注射液）供货量激增。而作为研发的领军人，史继峰博士第一时间在研发中心挑选优势力量，成立应急研发小组，攻关干扰素增加适应症治疗冠状病毒和早期干预的科研项目。

为提高研发效率，在疫情来势汹汹情势紧急的情况下，如何用最短的时间，完成干扰素治疗新冠的相关调研和研发，及时向国家药监局提交相关注册资料是史继峰博士作为带头人需要考虑的。基于他多年的研发经验，在特殊时期，他首先确定了干扰素新增适应症必须开展的研发试验内容，同时最大限度的应用已有研究文献的研究策略。

在他的带领下，已是春节假期的研发人，进入了比正常研发强度更大的紧急科研攻关，通过新型冠状病毒感染细胞实验显示，凯因益生®（重组人干扰素α2b注射液）药物浓度100ng/ml即可有效抑制病毒复制，该结果提示凯因益生®具有较好的抗新冠病毒作用及预防新冠病毒感染的效果。

系统布局新型冠状病毒治疗药物研发管线

新冠疫情给人类健康、社会经济发展及全球医疗和公共卫生系统带来了严重的威胁，随着全球不断刷新的确诊病例，科学家们预示新型冠状病毒可能不会像非典一样突然离开。这种病毒可能会存在很长时间，并像流感一样与人类共存。作为专注于病毒病疾病领域的企业，史继峰博士将新冠病毒治疗药物研究定为公司的研发重点之一。“我们必须发挥在病毒病领域的技术优势，为早期打赢这场防疫战争做出积极的贡献”。

在新型冠状病毒肺炎患者治疗过程中，康复期病人血浆治疗取得了较好的疗效，显示出中和抗体在新冠病毒肺炎治疗方面的潜力。单克隆抗体具有作用机制明确、易于大规模生产的优点，是新冠病毒治疗药物研究的重点方向。单克隆抗体的研发和产业化也是凯因多年积累的技术优势。经过充分调研，在史继峰博士的带领下，公司研发团队积极开发了新型冠状病毒中和抗体项目，该中和抗体对新型冠状病毒显示出较好的中和活性，成药前景良好，预计将用1年的时间申报临床，为预防和治疗新型冠状病毒病持续提供科技支持。

聚焦病毒病领域 成功上市丙肝中国方案

2020年初疫情笼罩全国，仿佛一切按下了暂停键，然而史继峰博士带领的研发团队在2020年第1季度如期取得了2项丙肝治疗药物的生产批件，如雾霾中的一道阳光照亮了所有研发人员的心。这是国内丙肝患者盼望了许久，首个上市的国产泛基因型全口服丙肝创新药。国内的丙肝治愈药物被进口药品垄断，售价高昂，很多患者无法得到治疗。国产新药的成功上市，使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列，丙肝治疗“凯因方案”“中国方案”将助力我国早日实现清除丙肝的目标。

药品研发周期长，投入大，成功率低。史继峰博士基于公司病毒性疾病领域的定位，建立了病毒性丙型肝炎、病毒性乙型肝炎、流感病毒、冠状病毒等系列常见病毒病的研发管线，以打造系统治疗解决方案为目标，针对病毒作用的不同靶点全面布局，具备持续研发创新能力，助力公司增强竞争优势。

史继峰博士注重研发和注册有机结合，建立了以临床需求为导向，以自主研发技术为核心的技术创新体系，在他的带领下，凯因科技将基于病毒性丙型肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对新型冠状病毒、慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。用科技创新的力量，开发国内原创新药，为更多的患者带来优质的国产创新药。

落款：

作者姓名：上官丽娟

作者单位：北京凯因科技股份有限公司

职务：副总经理助理

作者电话：010-87120888

成稿时间：2020年9月6日星期日

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